المجال / القطاع: Santé / Médical

Key Responsibilities

• 4 000 DH

• Missions

• Préparer et gérer les dossiers d’enregistrement des dispositifs médicaux.

• Assurer le suivi des autorisations، renouvellements et mises à jour.

• Participer à la préparation et à la mise à jour des dossiers techniques et de la documentation réglementaire.

• Vérifier la conformité des produits، notices، étiquetages et documents commerciaux.

• Assurer la veille réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux.

• Évaluer l’impact des nouvelles exigences réglementaires sur le portefeuille de produits.

• Suivre les échanges avec les autorités compétentes.

• Collaborer avec les équipes commerciales et fournisseurs.

• Participer à la gestion des modifications réglementaires et au suivi des changements affectant les produits.

• Participer au suivi de la matériovigilance et des réclamations produits.

• Préparer les réponses aux demandes des autorités réglementaires et assurer le suivi des échanges jusqu’à leur clôture.

• Vérifier les dossiers de qualité.

• Assurer la traçabilité، l’archivage et la mise à jour de la documentation réglementaire. Profil Recherché

• Bac+ 2/3 en sciences de la vie، biologie، dispositifs médicaux، qualité ou affaires réglementaires.

• Expérience en affaires réglementaires et/ou dispositifs médicaux souhaitée.

• Une connaissance de la traumatologie et de l’orthopédie est un atout.

• Bonne maîtrise du français et de l’anglais.

• Rigueur، organisation، autonomie et sens du détail. Bon relationnel et capacité à travailler avec les équipes commerciales et techniques.

CDI

الراتب: 3 000

Présentation : Entreprise spécialisée dans la commercialisation de matériel médical en traumatologie et orthopédie، recherche une Chargée d’Affaires Réglementaires pour assurer la conformité et le suivi réglementaire de ses produits